<font id="xzd13"><pre id="xzd13"></pre></font>

        <ins id="xzd13"><nobr id="xzd13"><pre id="xzd13"></pre></nobr></ins>
        <em id="xzd13"><var id="xzd13"><form id="xzd13"></form></var></em>
        歡迎來到濟南太平瑪環保設備有限公司網站!
        咨詢電話:15963100921

        當前位置:首頁  >  資料下載  >  體外診斷試劑用純化水標準 YY/T1244—2014

        體外診斷試劑用純化水標準 YY/T1244—2014

        發布時間:2022/6/17      

        體外診斷試劑用純化水標準

        Purified water for in vitro diagnostic reagents

        YY/T1244—2014

        1范圍

        本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。

        體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產,醫學實驗室一般試劑配制,儀器及器械清洗等。試劑生產有特殊要求,參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。

         

        2規范性引用文件

        下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改D)適用于本文件。

        中華人民共和國藥典2010 年版(二部)

         

        3術語和定義

        下列術語和定義適用于本文件。

        3.1

        純化水purified water

        本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法反滲透法或其他適宜的方法制得,不含任何添加劑的水。

         

        4要求

        4.1性狀

        本品應為澄清、無色的液體。

        4.2電導率

        電導率(25 C)應不大于0.1 mS/m.

        :電導率是表征物體導電能力的物理量,其值為物體電阻率(M0. cm)的倒數,電導率單位換算公式為:1 mS/m

        -10 pS/cm.

         

        4.3微生物總數

        微生物總數不大于50 CFU/mL.

        4.4總有機碳

        總有機碳不大于500 pg/L.

        4.5易氧化物

        取本品100mL,加稀硫酸(10%)10mL,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10mL,再煮沸10 min,粉紅色不得*消失。

         

        :以上4.44.5兩項可選做-項。

         

        5試驗方法

         

        5.1性狀

         

              正常視力目測檢查,應符合4.1的要求。

         

        5.2電導率

         

              用電導率儀測定。并具有溫度自動補償功能。若電導儀不具溫度補償功能,可裝熱交換器,使測量時水溫控制在25 C1 C或記錄水溫度,進行換算。測量結果應符合4.2的要求。

         

        5.3 微生物總數

         

              按《中華人民共和國藥典2010年版(二部)》附錄XIJ微生物限度檢查法中薄膜過濾法進行檢測。結果應符合4.3的要求。

         

        5.4 總有機碳

         

              按《中國藥典2010年版(二部)》附錄W R制藥用水中總有機碳測定法進行測定。結果應符合4.4的要求。

         

        5.5 易氧化物

         

              按《中國藥典2010年版(二部)》純化水中易氧化物測定法進行檢測。結果應符合4.5要求。

        文件下載    圖片下載    
        掃碼關注

        傳真:0531-88670386

        郵箱:15963100921@139.com

        地址:山東省濟南市歷城區荷花路街道壩子村463號

        版權所有©2024 濟南太平瑪環保設備有限公司 All Rights Reserved    備案號:魯ICP備12017218號-1    sitemap.xml    管理登陸    技術支持:化工儀器網

          <font id="xzd13"><pre id="xzd13"></pre></font>

              <ins id="xzd13"><nobr id="xzd13"><pre id="xzd13"></pre></nobr></ins>
              <em id="xzd13"><var id="xzd13"><form id="xzd13"></form></var></em>
              久久综合久久美利坚合众国,噜噜久久噜噜久久鬼88,一本大道香蕉久在线播放29